Hyloris en Purna Female Healthcare kondigen hun samenwerking aan voor de ontwikkeling van een nieuw gezondheidsproduct voor vrouwen Novel, combinatieproduct met twee werkingsmechanismen voor de behandeling van ernstige en recidiverende vulvovaginale candidiasis (rVVC). Hyloris Pharmaceuticals SA (Euronext Brussel: HYL), een innovatief gespecialiseerd farmaceutisch bedrijf gericht op het toevoegen van waarde aan het gezondheidszorgsysteem door bekende geneesmiddelen te herformuleren, en Purna Female Healthcare (“PFH”), een spin-off opgericht door Purna Pharmaceuticals NV en Creafund NV, kondigen vandaag aan dat ze een partnership zijn aangegaan voor de ontwikkeling en commercialisering van een innovatieve combinatietherapie voor de behandeling van ernstige en recidiverende vulvovaginale candidiasis (rVVC). PFH is een aparte vennootschap (SPV) opgericht om uitsluitend een lokale topische combinatieformulering van het bekende antischimmelmiddel Miconazol met Domiphen Bromide (MCZ-DB) te ontwikkelen. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst heeft Hyloris zich verbonden tot mijlpaal gerelateerde investeringen van maximaal 4,3 miljoen euro in PFH (waarvan 1,27 miljoen euro bij ondertekening) en zal het de commercialiserings- en licentieverleningsactiviteiten leiden. Hyloris bezit 20% van PFH en komt in aanmerking voor maximaal 45% van de nettowinst die door PFH wordt gegenereerd.

VVC is een vaginale schimmelinfectie die vaak wordt veroorzaakt door de schimmel Candida albicans en die maar liefst één op de twee vrouwen tijdens hun leven treft, resulterend in ongeveer 175 miljoen verkochte eenheden per jaar wereldwijd. Tot 20% van de VVC-patiënten ontwikkelt ernstige tot recidiverende VVC waarbij herinfectie meer dan vier keer per jaar voorkomt. Dit zijn langdurige aandoeningen die aanzienlijke pijn en leed veroorzaken, met een geschatte economische last van productiviteitsverlies tot 14,39 miljard dollar per jaar tegen 2030. Er is een grote onvervulde behoefte aan nieuwe behandelingsopties voor ernstige en rVVC, aangezien de huidige standaardbehandelingen aanzienlijke nadelen hebben, waaronder gebrek aan werkzaamheid, de ontwikkeling van resistentie tegen geneesmiddelen als gevolg van voortgezet gebruik en levertoxiciteit. Recente preklinische studies hebben aangetoond dat de activiteit van Miconazol (MCZ), de huidige topische standaardbehandeling, in combinatie met de Miconazol-potentiator Domiphen Bromide (DB), het optreden en terugkeren van mucosale biofilm-gerelateerde vaginale Candida-infecties kan bestrijden. MCZ en DB werken synergetisch waarbij DB de doorlaatbaarheid van het plasmamembraan en het vacuolaire membraan van Candida spp. verhoogt, en MCZ schimmel bestrijdend werkt, waardoor de schimmelactiviteit effectief wordt vernietigd en verdere schimmelgroei wordt voorkomen. Het synergetische werkingsmechanisme van topische MCZ-DB heeft het potentieel om effectief te zijn tegen azoolresistente infecties, waardoor mogelijk tegemoet wordt gekomen aan de hoge onvervulde behoeften bij gecompliceerde en recidiverende VVC.